SANOFI

Qualité Sécurité Environnement

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie. Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d’inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s’épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination. Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde. Sanofi Pasteur Val de Reuil recrute un(e) Pharmacien Qualité Opérationnelle (de nuit) H/F en CDD Durée : 18 mois Dates : Démarrage à partir de janvier ou au plus tôt Rythme : Nuit Mission générale Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et directives Sanofi , le Pharmacien Qualité Opérationnelle a pour principales missions de : - Développer la culture Qualité sur le terrain.- Piloter avec les acteurs impliqués, des axes d'amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures.- Prendre en charge les revues Qualité des différents processus ou projets du secteur Formulation Liquide dans le cadre du rythme nuit.  La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.   Activités principales :  1. Management des processus Qualité 1.1 Gestion des anomalies- Qualifie l'anomalie, définit la stratégie d'enquête, approuve l'enquête cause et l'impact qualité.- suit plans d'actions issus des CAPA OP, vérifie l'application sur le terrain et clôture les CAPA- réalise les revues périodiques d'anomalies- participe à l'élaboration des indicateurs de pilotage1.2 Gestion des change control = CCR- Participe avec la Production à la rédaction des CCR- Rédige et signe les évaluations Qualité des CCR- Clôture les actions1.3 Documentation Qualité- Approuve les documents qualité y compris les Master de Dossier de lot- Approuve les modules de formation de production au poste de travail1.4 Qualité des processus techniques :- Participe aux réunions de préparation et bilan des maintenances préventives- Signe les fiches de création d'équipement- Approuve les gammes de maintenance selon la procédure définie- Approuve les modifications des données techniques des nomenclatures1.5 Revue des dossiers de Production- Revoit et évalue la conformité qualité du dossier de Production et MFT/ENAS1.6 Libération des lots- Compile l'ensemble des données libératoires et qualité selon la procédure définie.- Approuve les AUA (autorisation d'utilisation anticipée) et autorise les envois en quarantaine1.7. Dossiers de commercialisation / Protocoles de release- Approuve les documents de commercialisation à destination des autorités de santé ou des clients internes et externes.- Approuve la mise à jour des trames des documents de commercialisation suivant les référentiels OCABR (Official Certificates Authorities Batch release)2. Amélioration de la Qualité- Assure les visites qualité en fonction du planning défini (Supervision des MFT/ENAS, oversight -)- Participe aux auto-inspections site   Profil :  Pharmacien diplômé et thésé . Bonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques. Expérience réussie d'une fonction opérationnelle production et/ou qualité Une expérience de 2 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique est requise(Production - Qualité opérationnelle-biotechnologies) Communication et animation. Rigueur Capacité à argumenter dans la prise de décision Esprit d'analyse et de synthèse Travail en équipe et en interfaces multiples, Force de proposition   Conformément à nos engagements en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap, ce contrat est ouvert à toutes et à tous.  #LI-FR