SANOFI

Qualité Sécurité Environnement

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie. Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d’inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s’épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

Sanofi est une entreprise mondiale des sciences de la vie engagée dans l’amélioration de l’accès à la santé et l'accompagnement des personnes qu’elle sert tout au long du continuum des soins. De la prévention au traitement, Sanofi transforme l’innovation scientifique en solutions de santé, des vaccins à usage humain aux traitements contre les maladies rares, la sclérose en plaques, le cancer, le diabète et les maladies auto-immunes, infectieuses et cardiovasculaires, en passant par les produits de santé grand public. Sanofi et ses plus de 110 000 collaborateurs s’emploient à faire une différence dans le quotidien des patients, où qu’ils soient dans le monde, pour leur permettre de vivre en meilleure santé. Nous recherchons pour son de Maisons-Alfort ​ (94 Val-de-Marne) un(e) Ingénieur Validation H/F en CDI Activité principale : Mettre en œuvre le plan de validation du site en assurant les qualifications d’équipements et la validation des procédés et des systèmes informatisés conformément à la réglementation pharmaceutique Missions: Rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systèmes informatisés,Réalisation d’analyses de risquesParticipation aux projets site concernant les équipements, procédés et SI : définition des URS, cahiers des charges, planningRéalisation et suivi de tests de validation initiale et périodiqueÉvaluation des guides, directives et standards sanofiÉvaluation des textes réglementaires applicables à l’activitéPlanification des tests de validation Investigation en cas de non conformitésSuivi des demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l’activité Gestion du matériel de mesure lié à l’activité (contrats d’étalonnage périodique etc.)Création et/ou mise à jour des procédures / instructions de travail Archivage de la documentation du service Participation à la coordination des activités de validation Profil recherché: Bac+5 ingénieur, master qualité, pharmacien ou expérience équivalenteExpérience de production pharmaceutique ou en validation dans l’industrieAnglais courant à l’écrit et à l’oral Connaissance des process de production Connaissance du système de validation de l’assurance qualité Connaissance de la réglementation pharmaceutique Compétences requises: Comprendre et analyser les spécifications et identifier les pré-requis à une validationInterpréter les guides GMP et les règles et en déterminer l’impact sur les procédures de validationContrôler le bon déroulement des validations et investiguer les écarts constatésConcevoir des actions d’améliorationRédiger des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles…)Animer et motiver un groupe de travail et/ou projetConcevoir, suivre, faire évoluer un planningAnalyser et interpréter les contraintes de production Sanofi a obtenu la certification globale et France de Top Employer 2019 Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.