SANOFI

Qualité Sécurité Environnement

La vocation de Sanofi est d?accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d?une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l?innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie. Chez Sanofi, la diversité et l?inclusion sont au c?ur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d?inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s?épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d?égalité des chances pour tous.

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.  Le site Sanofi de Val-de-Reuil GBU VACCINS est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde. Nous recherchons : Un(e) Coordinateur (-trice) Assurance Qualité Opérationnelle - H/F. RYTHME DE TRAVAIL Horaires de travail = Journée MISSIONS Missions principales Responsable de la clôture des anomalies, du niveau qualité des équipes de son secteur (éducation, accompagnement, support), de la confirmation des dossiers de lot) Gestion des anomalies Qualifie l’anomalie, définit la stratégie d’enquêteApprouve l’enquête cause et l’impact qualitéSuit les plans d’actions issus des CAPA, vérifie l’application sur le terrain et clôture les CAPARéalise les revues périodiques d’anomaliesParticipe à l’élaboration des indicateurs de pilotage Libération des lots Compile l’ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changementsEn fonction des exigences qualité relatives à la certification des lots procéder à la confirmation, au blocage ou au refus des lots sur tout son stade Gestion des change control : CCR Gestion de la Documentation Qualité (instructions, procédures, modules de formation au poste de travail) Qualité des processus techniques Participe aux réunions de préparation et bilan des maintenances préventives de son secteur (préparation travaux et conditions de redémarrage)Vérifie et approuve les états des lieux de son secteur QU’EST-CE QUI REND CE POSTE UNIQUE ? Participe de manière active à l’investigation des déviations (travail d’enquête, rationalisation, comprendre un procédé), garant du niveau qualité de son secteur (éducation, animation des équipes et sur différents aspects : documentation, processus, procédé)Interactions avec de multiples acteurs, production, supports, Mtech, autres fonctions qualité PROFIL RECHERCHE Exigences & Qualifications Pharmacien diplômé et thésé idéalement, ou Bac+5 en QualitéExpérience minimum d'un an (hors stage et alternance) d'une fonction opérationnelle production et/ou qualité / contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutiqueBonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiquesConnaissance des BPF/GMP, Culture Qualité, curieux, épanoui dans le travail collaboratif grâce notamment à une capacité à impacter et influencer son environnementSavoir challenger le statut quo et une forte orientation client seront nécessaires pour s’épanouir dans ce poste CONDITIONS D'EMPLOI CDD de 6 moisPoste CADRE sans management d’équipeDate du contrat : du 03/04/2023 au 06/10/23 INFORMATIONS GÉOGRAPHIQUES Site Val de Reuil (27) – France60 bâtiments – sur 30 hectaresPlus de 700M€ investis depuis 2006 LIENS UTILES https://www.sanofi.com/fr/Votre-sante/vaccinshttps://www.sanofi.fr/fr/nous-connaitre/nos-sites-en-france/le-site-de-distribution-et-de-production-de-val-de-reuil  Carrières chez Sanofi - Poursuivre le progrès et découvrir l’extraordinaire - Sanofi.