Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Médical

Informations sur l'entreprise

Nom de l'entreprise : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ville : Paris 75 908

Détails du contrat

Type de contrat : cdd
Type de métier :
Date de publication: 23/11/2022
Offre

A propos du recruteur

Si vous souhaitez candidater pour cette offre merci de contacter JOUANY Pauline pauline.jouany@aphp.fr

Description du poste

ACTIVITES MISSION(S) L’ARC aura en charge environ 5 études cliniques institutionnelles pour lesquelles il est responsable du bon déroulement. Il est notamment chargé du contrôle des données et de la qualité de celles-ci. Il assure les opérations nécessaires au déroulement optimal en termes d’assurance qualité de ces projets, conformément aux textes en vigueur, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et aux Procédures Opératoires Standard (POS). À cette fin, il réalise les visites de mise en place des études, de suivi et de fermeture dans les centres participants, dans les différents services impliqués notamment les pharmacies hospitalières. Au sein des centres et de l’URC, il assure le maintien à jour des documents essentiels. Il prête une attention particulière au respect des droits des patients (consentement) et de leur sécurité (événements indésirables, critères d’inclusion). Il organise les réunions des investigateurs. Il pourra être amené à gérer l’organisation de comités spécifiques (surveillance, scientifique…) pour certaines de ses études. Pour une partie des études dont il aura la charge, des missions de techniciens d’études cliniques lui seront confiées. Son rôle de technicien d’étude clinique contribuera à améliorer la qualité de son travail d’assistant de recherche clinique sur d’autres études. ACTIVITES DU POSTE L’ARC supervise le circuit des données et assure le suivi des procédures de l’étude en gardant un excellent contact avec tous les interlocuteurs de l’étude. Certaines de ses études nécessitent des déplacements réguliers, y compris hors Île-de-France afin d'aider au recrutement des patients dans l'étude, et afin de monitorer les données des centres. L’ARC doit planifier ses déplacements en fonction du recrutement des patients afin d'assurer en temps réel le recueil des données. Pour les projets de TEC, il sera principalement en charge du screening des patients, du recueil des données, du remplissage des CRF et eCRF, de la gestion des rendez-vous patients, et de l’application des circuits (biologiques, pharmacie…) tels que prévus dans les procédures opératoires standard.

Profil recherché

SAVOIR FAIRE REQUIS Mise en œuvre, et vérification du respect de la législation et des bonnes pratiques cliniques pour l’ensemble des études dont l’ARC est chargé, notamment sur les consentements, les critères d’inclusion et les déclarations des EIG. Contrôle et assurance de la qualité des études. Utilisation des outils informatiques dédiés à la recherche clinique (eCRF et procédure d’inclusions via internet notamment). Travail en équipe. Organisation des plannings (personnel et des études), et du suivi permanent des études. CONNAISSANCES ASSOCIEES Connaissances de la législation et des bonnes pratiques cliniques. Connaissance du milieu de la recherche clinique, du monde hospitalier. Compétences informatiques génériques (bureautiques) PRE-REQUIS Déontologie Rigueur, respect des valeurs éthiques et du secret professionnel Respect des procédures et de la hiérarchie Qualités humaines

Permis :

Langues :

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