SANOFI

Informations sur l'entreprise

Nom de l'entreprise : SANOFI
Ville : Le Trait 76580

Détails du contrat

Type de contrat : cdi
Type de métier : CMC Development
Date de publication: 03/06/2022
Offre

A propos du recruteur

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie. Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d’inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s’épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

Description du poste

Sanofi Le Trait, site stratégique de plus de 1 000 collaborateurs engagés, produit trois blockbusters biologiques injectables. ​ Le site est le centre d'excellence pour le développement technologique. ​ Sanofi Le Trait livre des médicaments innovants tels que des anticorps monoclonaux en immunologie, cardiovasculaire et vaccins à près de 600 000 patients, chaque jour, à travers le monde. ​ En pleine transformation technologique et digitale, Sanofi Le Trait a pour ambition de renforcer la position de leader de Sanofi. ​ A proximité de Rouen, de la côte normande et à 1h30 de Paris, Sanofi Le Trait se situe dans une région accueillante, offrant une bonne qualité de vie et bénéficiant d'un bassin d'emplois dynamique. ​ MISSION GENERAL Au sein du laboratoire Analytical Sciences & Development basé sur le site du Trait, le responsable unité projets analytiques devra Agir au quotidien en tant qu’expert analytique pour les projets dans lesquels le laboratoire est acteur ou leaderÊtre le garant du bon déroulement des projets et transferts analytiques avec les partenaires internes et/ou externesÊtre le leader des analyses de risque analytiques ACTIVITES PRINCIPALES Encadrer l’activité de l’équipe, en garantissant la conformité avec les requis environnementaux et sécuritéDélivrer l’expertise dans le champ des compétencesÊtre responsable des études de faisabilité, des protocoles de développement, de robustesse ou de technologies analytiques standardsTenir compte des contraintes coûts, délais et faisabilité, et proposer les investissements nécessairesDéfinir les besoins en ressources et garantir la qualité des rapports en termes qualitatif et quantitatifFaire le lien avec les équipes projets MSAT et/ou site afin de garantir la cohérence et la planification des études afin de supporter les nouveaux développements, les initiatives d’amélioration continue, ainsi que les éléments de soumission réglementaire associésParticiper activement à la mise en place des activités de développement du laboratoireIdentifier, concevoir, coordonner et réaliser les actions d’amélioration et d’innovationGarantir les projets et les transferts des méthodes analytiques en interne et avec des organisations externesParticiper sur requête à des évaluations exploratoires ou des suivis d’opportunités ou de collaborations externes PROFIL RECHERCHE Formation Profil ingénieur (biochimie, biologie, biotechnologies) et/ou Pharmacien4 à 6 ans en industrie pharmaceutique avec expérience significative en transferts analytiques, management (management d’équipe et/ou de projet) Expérience Très bonne communication dans le cadre d'interaction entre unitésExpertise scientifique et en management de projetsConnaissance des méthodes analytiques appliquées aux protéines thérapeutiques Anglais écrit et oral courantRisk Management AnalytiqueStatistiques appliquées au transfert analytiqueCapacité à présenter des sujets techniques et à défendre des positions dans des environnements complexesBonne connaissance des réglementations internationales : ICHBonne expérience pratique des différents systèmes qualité (CAPAs, Change Control, formation) et des outils associés (Phenix, Geode+)Esprit de synthèseOrientation clients et résultatsAdaptabilité / flexibilitéMaîtrise de MS Project (planification d’activité) ---------------------------------------------------------------------------------------- ​Le contenu du poste est libellé en anglais car il nécessite de nombreuses interactions avec nos filiales à l’international, l'anglais étant la langue de travail.  ​Sanofi Le Trait, is a strategic site with more than 1,000 committed employees, produces three biological injectable blockbusters. ​ The site is the center of excellence for technological development. ​ Sanofi Le Trait delivers innovative drugs such as monoclonal antibodies in immunology, cardiovascular and vaccines for nearly 600,000 patients worldwide every day. ​ In full technological and digital transformation, Sanofi Le Trait aims to strengthen Sanofi's position as a leader. ​ Close to Rouen, the Normandy coast and 1.5 hours from Paris, Sanofi Le Trait is located in a welcoming region, offering a good quality of life and benefiting from a dynamic employment opportunities. GENERAL MISSION Belonging to the MSAT analytical group and Analytical Sciences & Development lab based on Le Trait site, analytical project manager will be responsible for Act as analytical expert for projects where the lab is involvedDrive analytical projects and transfers with internal and/or external partnersBeing leader for analytical risk analysis KEY ACCOUNTABILITIES Manage the team unit activity, ensuring compliance with environmental and safety requirementsProvide expertise in fields of competenciesBe responsible for feasibility studies, analytical protocol robustness or development and analytical technology definitionTake constraints into account in term of costs/timing and feasibility, and proposes appropriate investmentsDefine appropriate resources and ensures proper qualitative and quantitative reportsLiaise with project teams and ensure consistency and planning of studies to support new developments or continuous improvements & associated registrations if relatedContribute to the setting up of the lab development activitiesIdentify, design, coordinate and perform actions for improvement and innovationEnsure the appropriate transfer of analytical methods within the internal organization or with external partnershipsParticipate by request in the scouting evaluation and follow-up of external opportunities and collaborations PROFILE Qualification Engineer (biochemistry, biology, biotechnology) et/ou pharmacist4 to 6 years of experience in pharmaceutical industry, with a significant experience in analytical transfers and management (team and/or project) Experience Excellent communication skills for interactions across functional areas Excellent scientific and project management expertiseKnowledge of analytical methods applied to therapeutic proteinsStatisticsFluency in written and spoken EnglishDemonstrated capability to challenge status quo with a risk-management approachGood knowledge of international regulations: ICHGood practical experience of quality systems (CAPAs, Change control, training) and associated tools (Phenix, Geode+)Excellent ability to use MS projectFlexibility/adaptabilityDeductive skillsCustomer oriented

Profil recherché

Permis :

Langues :