SANOFI

Qualité Sécurité Environnement

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie. Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d’inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s’épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

Sanofi Maisons-Alfort, situé à proximité de Paris, est un acteur majeur de la production d’injectables avec près de 200 millions de seringues produites chaque année. ​ Près de 80% de la production du site est destinée à l’exportation.​ Le site est certifié ISO 50 001 suite à la mise en place de son système de management environnemental et de son processus d'amélioration continue de l'environnement dans toutes ses activités.​ Les pathologies que nous traitons ? Les thromboses veineuses, phlébites et l’infarctus du myocarde CONTEXTE Assurer la qualité des produits en étant le support de la production et participer à la certification des lots. MISSIONS Activités de l’emploi Effectuer la certification des lots du secteur pour lequel il est habilitéAnalyser les impacts Qualité suite à anomalieDéfinir, en coordination avec la production, la conduite à tenir en cas de dysfonctionnement constatéDéfinir, avec la production, les actions correctrices et préventives suite à une anomalie et suivre la mise en place. Rédiger les conclusions d'investigations, clôturer les anomalies Qualité et approuver le plan d’actions correctives Participer aux activités de résolution de problèmesParticiper aux +QDCI des différents secteurs et apporter les données nécessairesCréer et/ou suivre les indicateurs QualitéParticiper à la gestion de projets site liés à son expertiseRemonter à sa hiérarchie les informations pertinentes et impactant la qualité du produitAnalyser les récurrences et proposer des actions correctivesRevoir et approuver les documents Qualité (procédures, instructions de travail, Masters de Dossier de lot, protocoles et rapports de validation)Participer aux Audits et InspectionsChacun est responsable de sa sécurité et s’implique dans celle des autresChacun applique et respecte les consignes et procédures HSE, et rapporte à son manager tout incident et risque HSE Compétences pour réaliser les activités de l’emploi Evaluer les anomalies et les risques patients avant la mise sur le marché du produit dans le respect de la réglementation qualitéDéfinir des actions qualité préventives et correctrices en interface avec les services concernésConseiller les opérationnels sur les dysfonctionnementsExtraire les exigences de la réglementation en fonction de la problématique soulevéeAnalyser et synthétiser les informations techniques et organisationnellesConcevoir des indicateurs pertinentsAnalyser les dossiers de lot et détecter les anomalies PROFIL RECHERCHE Connaissances associées Connaissances réglementaires et technologiques (Directives, BPF)Technique de fabrication pharmaceutiqueConnaissance en microbiologie et chimie analytiqueConnaissance du dossier AMM et du dossier de lot Pré-requis indispensable pour exercer l’emploi Docteur en Pharmacie inscrit au CNOP Expérience en AQ en industrie pharmaceutique Anglais