Ministère des Armées

Medical

Participer à la gestion du cycle de vie des dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de la pharmacie centrale des armées (PCA). Participer au développement de nouveaux médicaments en relation avec les équipes de la PCA et les prestataires ou partenaires extérieurs. Gérer les dossiers d’étiquetage des médicaments et DM produits par la PCA. Assurer les activités de pharmacovigilance (PV) et d’information médicale (IM) pour les spécialités de la PCA. Rédiger et soumettre les dossiers réglementaires autres que ceux liés aux AMM. Répondre aux sollicitations sur des questions réglementaires émanant des différents établissements de la chaîne du ravitaillement médical. Participer à la veille réglementaire active pour l’ensemble des missions techniques du bureau. Participer à la réalisation des audits internes et des audits fournisseurs pour le compte de la PCA, de la DAPSA ou des ERSA. Rédiger les procédures, modes opératoires, formulaires relevant de son activité dans l’outil de gestion électronique de la documentation. Assurer les responsabilités de PV en l’absence du chef du bureau, et la formation interne des personnels impliqués dans des activités de PV et d’IM.

Impératif : Diplôme d’Etat de docteur en Pharmacie et master 2 en lien avec les affaires réglementaires pharmaceutiques. Formations en interne et en externe liées à la profession.