SANOFI

Qualité Sécurité Environnement

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie. Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d’inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s’épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

Le site de Sanofi Ambarès, situé en région bordelaise, est l’une des premières entreprises industrielles pharmaceutiques de la région Nouvelle-Aquitaine.​ Nous y produisons des médicaments sous forme sèche et injectable, principalement destinés à l’exportation (pour 90% d’entre eux). ​ Avec un fort investissement de plus de 80 millions d’euros, le site s’est doté d’équipements de production modernes et innovants.​ Les pathologies que nous traitons ? L’épilepsie, les maladies cardio-vasculaires, la thrombose. ​ CONTEXTE Nous recherchons pour ce site un(e) Responsable Validation des Procédés, Il/elle a en charge es activités de validation des procédés utilisés en production. MISSIONS PRINCIPALES Gérer l’équipe de techniciens de validation Proposer la stratégie de validation Etre garant de la conformité des protocoles et rapports d’essais ou de validation par rapports aux procédures et aux règles GMP et HSE en vigueur, et assurer la gestion de la documentation de validation Etre l’interlocuteur(trice) privilégié(e) pour les inspections et les audits qualité en ce qui concerne les activités de validation Participer aux analyses de risques procédés préalables aux activités de validation Donner les éléments nécessaires à la rédaction des Instructions de fabrication dans son périmètre d’action et vérifier les instructions de fabrication ou conditionnement pour essais, validation ou première version avant utilisation Piloter le planning global et assurer la réalisation des activités de validation déterminées dans le Validation Master Plan, en lien avec des besoins qualité ou sécurité, des projets (transferts, investissements) ou des actions de performance (productivité, capacité) définies au niveau du site Etre garant du pilotage et respect des budgets et planning établis pour son secteur Etre en charge de l'évaluation et du suivi des ressources et frais pour son activité Travailler en collaboration étroite avec les équipes de production, qualité et logistique PROFIL RECHERCHE Formation initiale niveau BAC+5 en génie de procédé ou pharmacie industrielle Expérience de 3 ans minimum dans un poste similaire sur un site de production formes sèches Connaissances des procédés de fabrication et de nettoyage de formes sèches (comprimés, gélules) Compétences transverses Esprit d’analyse, de synthèse Force de propositions A l’écoute Aptitudes relationnelles Coopération transverse Sens de la communication Leadership