SANOFI
Qualité Sécurité Environnement

Informations sur l'entreprise

Nom de l'entreprise : SANOFI
Ville : Montpellier 34184

Détails du contrat

Type de contrat : cdi
Type de métier : Quality
Date de publication: 29/05/2021
Offre

A propos du recruteur

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie. Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d’inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s’épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

Description du poste

MISSION Dans votre rôle de pharmacien adjoint, vous participez à la mise en place et au suivi du système assurance qualité de la plateforme scientifique Clinical Supply Chain pour les activités de conditionnement, conformément à la réglementation en vigueur et aux standards du groupeVous assurez la libération des lots de médicaments expérimentauxEn tant que Project Focal Point, vous serez le contact qualité privilégié des équipes projets de la Clinical Supply Chain, afin de garantir que les activités de conditionnement seront réalisées en conformité avec les procédures et la réglementation en vigueur ACTIVITÉS ET RESPONSABILITÉS PRINCIPALES Contribution à la mise en place et suivi du système qualité en cohérence avec la réglementation et les standards du groupe: participation à la mise en place du programme qualité et aux actions d’amélioration continue définies pour la plateforme Clinical Supplies (Conditionnement clinique)Approbation des instructions de conditionnement, évaluation des dossiers de conditionnement et libération des lots de médicaments expérimentauxSupport qualité aux activités de conditionnement clinique et projets, intégrant les principes de gestion des risques: gestion des déviations, CAPA, réclamations, changementsRevue et approbation de la documentation qualité relative aux activités de conditionnement clinique (procédures)Revue et approbation de documents liés aux sous-traitances et partenariats (agréments qualité, conditions techniques)Réalisation d’auto-inspections et audits externesPréparation et support aux inspections réglementaires et audits Qualité internes du siteAnimation de formations aux bonnes pratiques de fabricationLa diversité des types de produits à conditionner (petites molécules, biologiques, vaccins, ATMP), des réglementations des pays à approvisionner ainsi que la constante évolution du développement clinique offre une variété de défis PROFIL RECHERCHÉ Connaissances et compétences requises​ Très bonne connaissance des BPF et de la réglementation pharmaceutiqueConnaissance des activités de recherche et développement pharmaceutique et cliniqueCapacité à travailler de manière autonome et en équipeMaîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit Niveau d'études et / ou expérience requise Bac +6: Pharmacien inscriptible à l’ordreExpérience minimale de 5 ans en Qualité sur un site de production et / ou Conditionnement Clinique / Gestion de projets cliniques

Profil recherché

Permis :

Langues :