SANOFI

Qualité Sécurité Environnement

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie. Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d’inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s’épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

Le site de Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, à destination du monde entier : 91% de la production du site est destinée à l’exportation.  Notre site possède aussi une expertise des procédés complexes tels que les microgranules à libération programmée, les comprimés multicouches ou à libération programmée, ainsi que l’enrobage organique.   Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, dans lequel nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe. Ce programme de surveillance couvre plus de 100 marques Sanofi différentes. MISSION GÉNÉRALE : Au sein du Département Technologie industrielle, la mission du/de la Responsable Qualification est de : Garantir que les équipements, les locaux, les utilités, les systèmes de conduite et systèmes automatisés sont qualifiés dans le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des standards Qualité Sanofi en vigueurDéfinir et faire respecter le processus global de qualification des équipements, des locaux, des utilités, des systèmes de conduite et systèmes automatisés en collaboration avec les départements qualité, technique et production Nous recrutons un/une Responsable Qualification en CDD (6 mois) qui exercera sa mission dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site. ACTIVITÉS PRINCIPALES : Participer à la rédaction des cahiers des charges techniquesRédiger la documentation de qualificationGarantir la mise en œuvre des plans de qualification (QC - QI - QO - QP)Assurer, la réalisation des qualifications (non-exhaustif) pour la partie équipements, locaux utilités et pour la partie systèmes de conduites et systèmes automatisésProposer des actions correctives en cas de non-conformité lors des activités de qualification et s’assurer de leur mise en œuvreParticiper aux réunions de présentation des Changes Control (CC) afin d’évaluer l’impact qualification et le délai de réalisation de l’activitéParticiper aux audits (GQA/ANSM/FDA/Fournisseurs, etc.) et présenter le processus de qualification ainsi que tout type de document de qualificationAssurer le suivi des plans d’actions suite aux observations/remarques d’audit dans les délais impartisRéaliser le suivi des revues périodiques des équipements en collaboration avec le responsable maintenance production et responsable métrologie PROFIL RECHERCHÉ : BAC+5, Pharmacien, IngénieurExpérience dans le domaine de la qualification Connaissances et maîtrise des réglementations pharmaceutiques internationales BPF, cGMP, ICHBonne connaissance des équipements de production/conditionnement des formes sèchesCapacité à travailler en équipe sur des projets multidisciplinaires (ingénierie, maintenance, qualité, production)Rigueur et organisationCapacité à prendre des décisions Capacité à travailler en transverseCapacité d'initiativeAnglais niveau B1