SANOFI

Qualité Sécurité Environnement

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie. Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d’inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s’épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination. Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde. Nous recherchons pour ce poste un(e) Responsable Stabilités. Il/elle pilote les études de stabilité du site dans le respect des exigences internes et externes. Il/Elle manage une équipe de 7 personnes. MISSIONS PRINCIPALES : Etablir les programmes de stabilité (définition et évaluation – études de routine et projets)Organiser et garantir la mise en œuvre des études (schémas d’études, faisabilité, protocole, approbation des protocoles. Manage hiérarchiquement 3 coordinateurs stabilités et 4 gestionnaires stabilitésRéaliser l’analyse des données de stabilité (approbation des résultats, rédaction des rapports, détermination des tendances, investigations OOS et OOT)Participer à l’amélioration des processus qualité associés au périmètre d’activitéDéfinir les stratégies d’études de stabilité en coordination avec les chefs projets, responsables stabilités des autres sites Sanofi Pasteur et représentants Qualité Corporate Sanofi PasteurAssurer le reporting de l’activité (suivi indicateurs de performance et respect du plan de charge des tests de stabilités) PROFIL RECHERCHÉ : Bac + 4/5 scientifique et avec une première expérience en analytiqueTravail en transverse, organisation, respect des délaisCompétences analytiques et statistiquesBon niveau d'anglais nécessaire à l'écrit et à l'oral