SANOFI

Qualité Sécurité Environnement

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie. Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d’inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s’épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination. Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.  CONTEXTE Nous recherchons pour ce site un(é) Responsable Réclamations clients /APR. Il/Elle assure la bonne gestion et l’amélioration continue des processus : Réclamations Défauts PhysiquesRevue Annuelle ProduitRéclamations Evènements indésirables Il/Elle manage une équipe de 8 collaborateurs dont un cadre. MISSIONS PRINCIPALES Participe et coordonne le processus Réclamations Défauts Physiques en Définissant les stratégies d’enquêtesSuivant les investigations et l'état d'avancement pour le respect des délais de traitementMobilisant / motivant l’ensemble des acteurs du processusEscaladant les réclamations critiques et présentation en Comité libération site ou Corporate Quality CouncilRéalisant des analyses de risques, participant à des RQN, des Quality Alert ou Product AlertEtant l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des 130 Filiales Sanofi Pasteur pour le processus des réclamations clientsAméliorant en continu le processus Réclamations clients en prenant en compte les nouvelles exigences Sanofi et les écarts relevés sur d’autres sitesParticipant à la bonne utilisation de l’outils CometPrésentant les procédures et rapports de réclamations aux inspecteurs/auditeurs et en répondant à leurs questions Participe et coordonne le processus Revue Annuelle Produit en Supervisant le système de demande de données (envoi-suivi-réception-relance)Mobilisant / motivant l’ensemble des fournisseurs de données des rapports APRElaborant des synthèses / rapports produitsSupervisant les comités de revue (planification-participation-compte-rendu)Supervisant la gestion et le suivi des actions correctivesRédigeant des rapports APR - Revue Annuelle ProduitSuivant les indicateursAméliorant en continu le contenu des rapports en prenant en compte les nouvelles exigences Sanofi et les écarts relevés sur d’autres sitesPrésentant les procédures et rapports annuels produits aux inspecteurs/auditeurs et en répondant à leurs questions Participe et coordonne le processus Réclamations Evènements indésirables en Supervisant les investigations documentaires suite à Evènements Indésirables (anomalies, OOS, OOT, Change Control) dans le respect des délaisAméliorant en continu le processus Réclamations Evènements indésirables en prenant en compte les nouvelles exigences Sanofi et les écarts relevés sur d’autres sitesPrésentant les procédures et rapports d'investigation aux inspecteurs/auditeurs et en répondant à leurs questions Travaille en équipe et en transverse Avec les autres membres de l’Assurance Qualité produit : Stabilités, Libération des lots, experts Qualité ProduitsAvec l’ensemble des secteurs du site en relation avec ces processus : Production, Contrôle Qualité, Affaires réglementairesEn dehors du site avec les Affaires Pharmaceutiques, Global Quality Risk Management, Pharmacovigilance, Assurance Qualité Produits de Marcy PROFIL RECHERCHÉ Bac+5 Formation scientifique ou PharmacienExpérience Qualité dans l’industrie pharmaceutique d'au moins 5 années, Bonne connaissance des BPF et des référentiels QualitéExpérience Managériale confirmée Compétences requises Travail en transverse, organisation, respect des délaisRigueur, autonomie, esprit de synthèse, orientation clients et résultats, capacité d'innovation, force de proposition, coopération et esprit d'équipeLa connaissances des outils informatiques SAP, Quality edoc, Trackwise serait un plusmaîtrise de l’anglais (écrit / oral)