SANOFI

Recherche & Développement

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie. Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d’inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s’épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

Les équipes de développement CMC des molécules biologiques basées sur le site de Vitry sur Seine jouent un rôle essentiel au sein de la R&D de Sanofi pour mettre à disposition des patients de nouveaux traitements innovants. Elles interviennent depuis la sélection de la molécule jusqu’à sa commercialisation. La plateforme technologique regroupe l’ensemble des activités nécessaires à savoir le développement de procédé (culture cellulaire, purification) la fabrication de lots cliniques, la caractérisation analytique et le développement de formulation. Réaliser les contrôles d’environnement nécessaires à la fabrication des lots cliniques de principes actifs biologiques au sein du département Drug Substance Manufacturing –Biologics. Réaliser les contrôles de surveillance environnementale des ZACs (Zones à Atmosphère Contrôlée) : comptage particulaire, aérobiocontamination, contrôle de surface.Réaliser les contrôles d’environnement, en activité, durant la fabrication des lots Être disponible pour travailler ponctuellement le weekend ou en dehors des plages horaires en fonction des plannings de production.Valider les milieux de culture utilisés pour les contrôles environnementaux (analyses microbiologiques).Rédiger, dans le respect des BPF, la documentation relative aux contrôles réalisés.Effectuer les contrôles dans le respect des protocoles et des procédures établis.Informer le responsable hiérarchique de tout résultat anormal ou atypique.Participer aux investigations liées aux évènements qualités de l’activité.Maintenir le matériel en statut qualifié en respectant les protocoles de qualification et de vérification en vigueur.Assurer la gestion des réactifs et consommables nécessaires à l’activité et leur approvisionnement.Respect des BPF et des consignes de sureté et de sécurité en vigueur. Formation : Bac+2/Bac+3 Technicien de Laboratoire. Expérience : 3-5 ans en laboratoire d’analyses microbiologiques BPF. Compétences techniques & spécifiques : Techniques analytiques microbiologiques, Travail en Zone à atmosphère contrôlée. Langues : Anglais (Lu et écrit).